人类红细胞ABO血型基因分型试剂盒(PCR-SSP法)（国械注准20153400739）

---临床应用：

常见疑难血型产生的主要原因：病理性干扰、生理性干扰、输血干扰及亚型。ABO血型基因分型检测可避免以上干扰，是安全输血的必要保障。本试剂盒可作为初筛使用。

---检测范围：A102,A201,A205,B101,O01,O02。

---样本要求：

全血≥1mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥60μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---反应时间：

1小时30分钟（一步法（10min）操作，加样后无需人工值守，结果软件判读；扩增产物无需转移加样，避免实验室及气溶胶污染）。

---实验外包检测时效：

检测使用的引物板≤3板，从接受到样本的第2个工作日开始计算，3个工作日内出具结果。＞3板另行核算检测时效。

---实验室要求：分子生物学实验室，参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学：PCR-SSP法。

---试剂盒有效期：12个月。

人类红细胞ABO血型基因分型试剂盒12孔(PCR-SSP法)

---临床应用：

常见疑难血型产生的主要原因：病理性干扰、生理性干扰、输血干扰及亚型。ABO血型基因分型检测可避免以上干扰，是安全输血的必要保障。本试剂盒可作为初筛使用。

---检测范围：A，B，O，O3，A201，A205等位基因。

---样本要求：

全血≥1mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥20μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---反应时间：

1小时30分钟（一步法（10min）操作，加样后无需人工值守，结果软件判读；扩增产物无需转移加样，避免实验室及气溶胶污染）。

---实验外包检测时效：

检测使用的引物板≤3板，从接受到样本的第2个工作日开始计算，3个工作日内出具结果。＞3板另行核算检测时效。

---实验室要求：分子生物学实验室，参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学：PCR-SSP法。

---试剂盒有效期：18个月。

人类红细胞ABO血型基因分型试剂盒12孔(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用：

常见疑难血型产生的主要原因：病理性干扰、生理性干扰、输血干扰及亚型。ABO血型基因分型检测可避免以上干扰，是安全输血的必要保障。本试剂盒可作为初筛使用。

---检测范围：A，B，O，O3，A201，A205等位基因。

---样本要求：

全血≥1mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA ≥100μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---反应时间：

1小时41分钟（一步法（10min）操作，加样后无需人工值守，结果软件判读；扩增产物无需转移加样，避免实验室及气溶胶污染）。

---实验外包检测时效：

检测使用的引物板≤3板，从接受到样本的第2个工作日开始计算，3个工作日内出具结果。＞3板另行核算检测时效。

---实验室要求：分子生物学实验室，参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学：荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期：18个月。