1.HLA-ABCDRDQ基因分型测定试剂盒(PCR-SSP法)

---临床应用：

对人类基因组DNA样本进行人类白细胞抗原(HLA) 基因分型鉴定，在器官移植中寻找适当的供受者,在血液输注,血小板输注,等相关方面避免不良反应的发生。

---检测范围：

涵盖HLA I II类位点共86种，包括：

HLA-A（22种），HLA-B（25种），HLA-C（16种），HLA-DRB1（16种），HLA-DQB1（7种）。

---样本要求：

全血≥1mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥150μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---反应时间：

1小时30分钟（一步法（10min）操作，加样后无需人工值守，结果软件判读；扩增产物无需转移加样，避免实验室及气溶胶污染）。

---实验外包检测时效：

检测使用的引物板≤3板，从接受到样本的第2个工作日开始计算，3个工作日内出具结果。＞3板另行核算检测时效。

---实验室要求：分子生物学实验室，参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学：PCR-SSP法。

---试剂盒有效期：18个月。

2.人类白细胞抗原(HLA)基因DNA 分型测定试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)（注册中）

---临床应用：

对人类基因组DNA样本进行人类白细胞抗原(HLA) 基因分型鉴定，在器官移植中寻找适当的供受者,在血液输注,血小板输注,等相关方面避免不良反应的发生。

---检测范围：

涵盖HLA I II类位点共86种，包括：

HLA-A（22种），HLA-B（25种），HLA-C（16种），HLA-DRB1（16种），HLA-DQB1（7种）。

---样本要求：

全血≥1mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥150μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---反应时间：

1小时41分钟（一步法（10min）操作，加样后无需人工值守，结果软件判读；扩增产物无需转移加样，避免实验室及气溶胶污染）。

---实验外包检测时效：

检测使用的引物板≤3板，从接受到样本的第2个工作日开始计算，3个工作日内出具结果。＞3板另行核算检测时效。

---实验室要求：分子生物学实验室，参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学：荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期：18个月。

3.HLA-ABCDRDQ基因测序技术服务  

---检测范围：人类HLA-ABCDRDQ基因外显子2,3,4正反双向测序。

---样本要求：

全血≥1.5mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥300μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---实验外包检测时效：

样本≤5例，从接收样本的第二个工作日开始计算，5个工作日内出具检测结果；样本＞5例，根据具体样本数量另行核算检测时效。

---方法学：Sanger测序法。

4.HLA-A 基因测序技术服务  

---检测范围：人类HLA-A基因外显子2,3,4正反双向测序。

---样本要求：

全血≥1.5mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥100μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---实验外包检测时效：

样本≤5例，从接收样本的第二个工作日开始计算，5个工作日内出具检测结果；样本＞5例，根据具体样本数量另行核算检测时效。

---方法学：Sanger测序法。

5.HLA-B基因测序技术服务

---检测范围：人类HLA-B基因外显子2,3,4正反双向测序。

---样本要求：

全血≥1.5mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥100μL（浓度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---实验外包检测时效：

样本≤5例，从接收样本的第二个工作日开始计算，5个工作日内出具检测结果；样本＞5例，根据具体样本数量另行核算检测时效。

---方法学：Sanger测序法。

6.HLA-C基因测序技术服务

---检测范围：人类HLA-C基因外显子2,3,4正反双向测序。

---样本要求：

全血≥1.5mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥100μL（浓度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---实验外包检测时效：

样本≤5例，从接收样本的第二个工作日开始计算，5个工作日内出具检测结果；样本＞5例，根据具体样本数量另行核算检测时效。

---方法学：Sanger测序法。

7.HLA-DR基因测序技术服务

---检测范围：人类HLA-DR基因外显子2,3,4正反双向测序。

---样本要求：

全血≥1.5mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥100μL（浓度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---实验外包检测时效：

样本≤5例，从接收样本的第二个工作日开始计算，5个工作日内出具检测结果；样本＞5例，根据具体样本数量另行核算检测时效。

---方法学：Sanger测序法。

8.HLA-DQ基因测序技术服务

---检测范围：人类HLA-DQ基因外显子2,3,4正反双向测序。

---样本要求：

全血≥1.5mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥100μL（浓度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---实验外包检测时效：

样本≤5例，从接收样本的第二个工作日开始计算，5个工作日内出具检测结果；样本＞5例，根据具体样本数量另行核算检测时效。

---方法学：Sanger测序法。

9.HLA-A2基因分型高分辨测定试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用：

HLA-A2等位基因检测，对器官移植中寻找适当的供受者，肿瘤生物治疗等提供参考。

---检测范围：

HLA-A2等位基因亚型17种，约占 A2 中国总人群的 99.89 %。

---样本要求：

全血≥1mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥10μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---反应时间：

1小时41分钟（一步法（10min）操作，加样后无需人工值守，结果软件判读；扩增产物无需转移加样，避免实验室及气溶胶污染）。

---实验外包检测时效：

检测使用的引物板≤3板，从接受到样本的第2个工作日开始计算，3个工作日内出具结果。＞3板另行核算检测时效。

---实验室要求：分子生物学实验室，参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学：荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期：18个月。

10.HLA-A11基因分型高分辨测定试剂盒(PCR-SSP法)

---临床应用：

HLA-A11等位基因检测，对器官移植中寻找适当的供受者，肿瘤生物治疗等提供参考。

---检测范围：

HLA-A11等位基因亚型12种。

---样本要求：

全血≥1mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA ≥20μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---反应时间：

1小时41分钟（一步法（10min）操作，加样后无需人工值守，结果软件判读；扩增产物无需转移加样，避免实验室及气溶胶污染）。

---实验外包检测时效：

检测使用的引物板≤3板，从接受到样本的第2个工作日开始计算，3个工作日内出具结果。＞3板另行核算检测时效。

---实验室要求：分子生物学实验室，参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学：荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期：18个月。

11.HLA-A24,A26,A30,A33基因分型高分辨测定试剂盒(PCR-SSP法)

---临床应用：

HLA-A24,A26,A30,A33等位基因检测，对器官移植中寻找适当的供受者，肿瘤生物治疗等提供参考。

---检测范围：HLA-A24,A26,A30,A33基因分型。

---样本要求：

全血≥1mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥20μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---反应时间：

1小时41分钟（一步法（10min）操作，加样后无需人工值守，结果软件判读；扩增产物无需转移加样，避免实验室及气溶胶污染）。

---实验外包检测时效：

检测使用的引物板≤3板，从接受到样本的第2个工作日开始计算，3个工作日内出具结果。＞3板另行核算检测时效。

---实验室要求：分子生物学实验室，参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学：荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期：18个月。

12.人类KIR基因及HLA配体基因分型检测试剂盒（SSP荧光PCR染料法）

---临床应用：

KIR与HLA配体可以在NK细胞治疗中指导NK细胞的筛选。实体器官移植前通过检测受者KIR和供者HLA配体的配合情况，减少急性排斥反应（AR）或病毒感染等不良反应。血液病相关移植术（造血干细胞移植，脐血移植）前，检测供者KIR和受者HLA配体分型可以作为供体选择的依据。

---检测范围：

KIR基因20种，HLA配体4种。

包括2DL1，2DL2，2DL3，2DL4，2DL5A*0010101-040，2DL5B*0020101-00204/004-00601/ 00603-041，2DL5B*003/00602，2DS1，2DS2，2DS3，2DS4*0010101-00106/01101-01102/014-017 /019-022(FUL)，2DS4(DEL)*0030101-010/012-013/018 (DEL)，2DS5，3DL1，3DL2，3DL3，3DS1，3DP1，3DP1*001-002/004/007/0090101-00902/011-012(FUL)，3DP10030101-0030402/005-006/008/01001-01002/013-052(DEL) ,Bw4,Bw6,HLA-C Group 1（C1）,HLA-C Group 2（C2）。

---样本要求：

全血≥1mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥50μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---反应时间：

1小时41分钟（一步法（10min）操作，加样后无需人工值守，结果软件判读；扩增产物无需转移加样，避免实验室及气溶胶污染）。

---实验外包检测时效：

检测使用的引物板≤3板，从接受到样本的第2个工作日开始计算，3个工作日内出具结果。＞3板另行核算检测时效。

---实验室要求：分子生物学实验室，参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学：荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期：18个月。

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