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药物代谢基因检测系列
    发布时间: 2022-04-28 15:15    
药物代谢基因检测系列

1.细胞色素氧化酶 P450 3A5 基因分型检测试剂盒(PCR SSP 法)(国械注准20153401260)

---临床应用:

通过检测CYP3A5基因型,指导FK506在肾移植患者中的个体化用药,以减小肾毒性和急排发生风险;其它经CYP3A5代谢的药物的个体化用药。

---检测范围:

CYP3A5*1,*2,*3,*4,*5,*6基因型。是目前有证试剂盒中涵盖位点最为全面的试剂盒。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时30分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:PCR SSP 法。

---试剂盒有效期:12个月。

 

2.细胞色素氧化酶 P450 3A5 基因分型检测试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

通过检测CYP3A5基因型,指导FK506在肾移植患者中的个体化用药,以减小肾毒性和急排发生风险;其它经CYP3A5代谢的药物的个体化用药。

---检测范围:

CYP3A5*1,*2,*3,*4,*5,*6基因型。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

3.免疫抑制剂相关基因分型检测试剂盒(PCR-SSP法)

---临床应用:

基因的多态性与常用的免疫抑制剂如他克莫司、西罗莫司、环孢素A、柳氮磺吡啶的药效、排斥反应风险、不良反应风险等有显著的相关性。针对以上与免疫抑制剂相关基因位点的基因分型检测,可以对肾移植患者术后使用免疫抑制剂进行治疗时的药效、排斥反应的可能性及不良反应机理有所提示,为个体化治疗提供诊疗参考。

---检测范围:

包括CYP3A4 18B、ABCB1、IL-10、NR1I2、MIF、TNF-α、UGT1A8、CYP3A5 等 8 个基因的相关位点。其中 CYP3A4 18B、IL-10、NR1I2、MIF、TNF-α、UGT1A8、CYP3A5 基因用于检测受体基因型,ABCB1基因用于检测供体基因型。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时30分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:PCR-SSP法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

4.降血压类药物个体化治疗基因检测套餐试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

降血压类药物个体化治疗基因检测涵盖5大类降压药物(利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、钙通道阻滞剂)个体化治疗。

---检测范围:

检测患者与降血压药物密切相关的17种基因。ADD1、NPPA、CYP2C9、CYP2D6、SCNN1G、eNOS、ADRB1、AGT、AGTR1、CACNA1C、NEDD4L、PRKCA、YEATS4、ACE、BDKRB2、MME、PTGER3。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA≥100μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:SSP 荧光PCR 染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

5.降血脂类药物个体化治疗基因检测套餐试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

检测患者与降血脂药物密切相关的5种基因表达情况,涵盖辛伐他丁、阿托伐他丁、普伐他汀、瑞舒伐他丁、氟伐他汀药物个体化治疗,辅助临床对他汀药物的使用人群进行个体化治疗方案的制定,提高他汀类药物的疗效和安全性;帮助健康人群进行血脂异常管理;筛查AD(阿尔兹海默症)等疾病风险。

---检测范围:

ApoE、SLCO1B1、COQ2、KIF6、HMGCR

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥100μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

6.抗凝血类药物个体化治疗基因检测套餐试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

检测患者与抗凝血药物密切相关的12种基因表达情况,辅助临床对阿司匹林、氯吡格雷、华法林、肝素、香豆素五大类抗凝血药物的使用人群进行个体化治疗方案的制定。

---检测范围:

LTC4S、CYP4F2、VKORC1、CES1、PTGS1、CYP2C19、CYP2C9、G6PD、HLA-DP、GP1BA、GGCX、

CALU。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥100μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

7.心脑血管药物个体化治疗基因检测套餐试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

辅助临床对降血压类、降血脂他汀、抗凝血类药物的使用人群进行个体化治疗方案的制定,提高心血管类药物的疗效和安全性。

---检测范围:4-6项。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥100μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

8.人类MTHFR和MTRR基因检测试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

MTHFR和MTRR基因变异可导致低叶酸血症和高同型半胱氨酸血症,从而增加新生儿出生缺陷风险或自发性流产等风险。

---检测范围:MTHFR、MTRR。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

9.人类乙醛脱氢酶2(ALDH2)和乙醇脱氢酶2(ADH2)基因分型测定试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

ALDH2*2和ADH2*1基因型的饮酒者乙醛脱氢酶和乙醇脱氢酶活性低,造成饮酒后乙醛和乙醇积累,引起身体伤害。同时,ALDH2*2基因型人群应避免使用硝酸甘油作为心绞痛应急药物。

---检测范围:ALDH2*2和ADH2*1基因型。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

10.HLA-B1502基因测定试剂盒 (SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

卡马西平是治疗癫痫病的一线药物,该药对部分患者可引起严重皮肤反应。HLA-B*1502为卡马西平的致敏性基因。可通过HLA-B*1502基因筛查指导癫痫病患者安全用药,提供疾病治疗的安全性。

---检测范围:HLA-B1502

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

11.HLA-B5801基因测定试剂盒((SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

别嘌呤醇是治疗痛风的一线药物,该药对部分患者可引起严重皮肤反应。HLA-B*5801为别嘌呤醇的致敏性基因。可通过HLA-B*5801基因筛查指导痛风患者安全用药,提供疾病治疗的安全性。

---检测范围:HLA-B*5801。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

12.HLA-B5701基因测定试剂盒 (SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

阿巴卡韦药物的致敏性基因。

---检测范围:HLA-B5701。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---实验外包检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

13.CYP3A5基因测序技术服务

---检测范围:CYP3A5*3/*4/*5 基因正反双向测序。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA≥100μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---实验外包检测时效:

样本≤5例,从接收样本的第二个工作日开始计算,5个工作日内出具检测结果;样本>5例,根据具体样本数量另行核算检测时效。

---方法学:Sanger测序法。

 

产品信息汇总:

序号

项目名称

产品编号

1

细胞色素氧化酶 P450 3A5 基因分型检测试剂盒(PCR SSP 法)(国械注准20153401260)

SUPER011-001-060

2

细胞色素氧化酶 P450 3A5 基因分型检测试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER011-001N

3

免疫抑制剂相关基因分型检测试剂盒(PCR-SSP法)

SUPER011-003

4

降血压类药物个体化治疗基因检测套餐试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER012-002RT

5

降血脂类药物个体化治疗基因检测套餐试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER013-001RT

6

抗凝血类药物个体化治疗基因检测套餐试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER014-001RT

7

心脑血管药物个体化治疗基因检测套餐试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER019-001RT

8

人类MTHFR和MTRR基因检测试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER015-001RT

9

人类乙醛脱氢酶2(ALDH2)和乙醇脱氢酶2(ADH2)基因分型测定试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER017-001RT

10

HLA-B1502基因测定试剂盒 (SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER005-124RT

11

HLA-B5801基因测定试剂盒((SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER005-125RT

12

HLA-B5701基因测定试剂盒 (SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER005-126RT

13

CYP3A5基因测序技术服务

SUPER206-1

 


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