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Rh血型系统基因分型系列
    发布时间: 2022-07-28 14:07    

1.人类红细胞RhD基因分型试剂盒(PCR-SSP法)(国械注准20153400740)

---临床应用:

常见RhD疑难血型产生的主要原因有病理性干扰及亚型等。RhD血型基因分型检测可避免以上干扰,是安全输血的必要保障。对于RhD阴性孕妇,可在产前检测母亲/父亲,必要时检测羊水确定胎儿基因型,预测胎儿新生儿溶血病风险。本试剂盒可作为初筛使用。

---检测范围:

包括RhD阳性基因和RhD阴性基因,其中RhD阴性基因包括RhD外显子全缺失型,弱D15型(EXON6 845 G/A),RhD-CE(2-9)-D2型,DEL RhD1227A纯合型(EXON9 1227A/A)。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时30分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---寄送样本检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:PCR-SSP法。

---试剂盒有效期:12个月。

 

2.人类红细胞RhD基因分型试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

常见RhD疑难血型产生的主要原因有病理性干扰及亚型等。RhD血型基因分型检测可避免以上干扰,是安全输血的必要保障。对于RhD阴性孕妇,可在产前检测母亲/父亲,必要时检测羊水确定胎儿基因型,预测胎儿新生儿溶血病风险。本试剂盒可作为初筛使用。

---检测范围:

RhD阳性,RhD全缺失型,以及5个常见亚型:RHD-CE(2-9)-D,DVa(Hus),DVI Ⅲ,Weak D15,DEL RhD1227A。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---寄送样本检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

3.人类红细胞RhD血型-部分D基因分型试剂盒(PCR-SSP法)

---临床应用:

常见RhD疑难血型产生的主要原因有病理性干扰及亚型等。本试剂盒可作疑似部分D基因型的样本鉴定。

---检测范围:RhD阳性,RhD阴性,以及22个部分D亚型:

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时30分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---寄送样本检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:PCR-SSP法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

4.人类红细胞RhD血型-弱D基因分型试剂盒(PCR-SSP法)

---临床应用:

常见RhD疑难血型产生的主要原因有病理性干扰及亚型等。本试剂盒可作疑似弱D基因型的样本鉴定。

---检测范围:7个弱D基因型。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时30分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---寄送样本检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:PCR-SSP法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

5.人类红细胞RhD血型-DEL型基因分型试剂盒(PCR-SSP法)

---临床应用:

常见RhD疑难血型产生的主要原因有病理性干扰及亚型等。本试剂盒可作疑似DEL型基因型的样本鉴定。

---检测范围:7个DEL型基因型。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥20μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时30分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---寄送样本检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:PCR-SSP法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

6.人类红细胞 RhCE 基因分型试剂盒(PCR-SSP 法)

---临床应用:

不规则抗体所引起的输血反应日趋受到关注,地中海贫血、镰刀型红细胞性贫血等长期输血患者,不合输血导致产生相应同种抗体的问题尤为突出。PCR基因定型技术简便快速,是目前血清学检测技术较好的补充方法。此外,在胎儿新生儿溶血病(HDNF)输血治疗中,受血者血清中的同种抗体70%-80%与RhCcEe抗体有关。通过检测父母RhCcEe基因,预测胎儿RhCcEe基因型,从而预估HDNF风险。如有必要,可检测羊水(或者使用无创的胎儿游离 RhCcEe基因检测试剂盒)对胎儿血型进行最终确认。

---检测范围:检测5种RHCc,Ee基因型,包括RHCE*C、RHCE*c、RHCE*E、RHCE*e及RHCE*c48C变异体。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥50μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时30分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---寄送样本检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:PCR-SSP法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

7.人类红细胞RhCc,Ee基因分型试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用:

不规则抗体所引起的输血反应日趋受到关注,地中海贫血、镰刀型红细胞性贫血等长期输血患者,不合输血导致产生相应同种抗体的问题尤为突出。PCR基因定型技术简便快速,是目前血清学检测技术较好的补充方法。此外,在胎儿新生儿溶血病(HDNF)输血治疗中,受血者血清中的同种抗体70%-80%与RhCcEe抗体有关。通过检测父母RhCcEe基因,预测胎儿RhCcEe基因型,从而预估HDNF风险。如有必要,可检测羊水(或者使用无创的胎儿游离 RhCcEe基因检测试剂盒)对胎儿血型进行最终确认。

---检测范围:检测5种RHCc,Ee基因型,包括RHCE*C、RHCE*c、RHCE*E、RHCE*e及RHCE*c48C变异体。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥50μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---寄送样本检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

8.人类红细胞RhD血型变异体基因分型试剂盒(PCR-SSP法)

---临床应用:

常见RhD疑难血型产生的主要原因有病理性干扰及亚型等。本试剂盒可作疑似变异体基因型的样本鉴定。

---检测范围:17个变异体基因型。

---样本要求:

全血≥1mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA ≥50μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---反应时间:

1小时30分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---寄送样本检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:PCR-SSP法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

9.胎儿游离DNA RHD基因分型检测试剂盒(PCR荧光探针法)

---临床应用:

胎儿新生儿溶血病(HDFN)在我国以母婴ABO血型系统不合为主,由Rh及其他血型系统不合导致HDFN概率的较少,但溶血症状较ABO血型系统不合引起的溶血病更为严重,尤其二次生产发生率明显升高。

通过检测孕妇外周血中游离的胎儿DNA,可对RHD阴性型孕妇胎儿的RHD血型进行无创产前检测,为临床诊断提供参考。预防HDFN风险。

---检测范围:

孕期胎儿RHD血型,阳性,阴性。

---样本要求:

全血≥2mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);无创21三体筛查DNA≥28μL;二代测序建库后DNA≥10μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---寄送样本检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:PCR荧光探针法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

10.胎儿游离DNA RHCE基因分型检测试剂盒(PCR荧光探针法)

---临床应用:

胎儿新生儿溶血病(HDFN)在我国以母婴ABO血型系统不合为主,由Rh及其他血型系统不合导致HDFN概率的较少,但溶血症状较ABO血型系统不合引起的溶血病更为严重,尤其二次生产发生率明显升高。

通过检测孕妇外周血中游离的胎儿DNA,可对孕妇胎儿的RHCE血型进行无创产前检测,为临床诊断提供参考。预防HDFN风险。

---检测范围:

孕期胎儿RHCE血型,RHCE*C、RHCE*c、RHCE*E、RHCE*e及RHCE*c48C变异体。

---样本要求:

全血≥2mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);无创21三体筛查DNA≥28μL;二代测序建库后DNA≥10μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。

---反应时间:

1小时41分钟(一步法(10min)操作,加样后无需人工值守,结果软件判读;扩增产物无需转移加样,避免实验室及气溶胶污染)。

---寄送样本检测时效:

检测使用的引物板≤3板,从接受到样本的第2个工作日开始计算,3个工作日内出具结果。>3板另行核算检测时效。

---实验室要求:分子生物学实验室,参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学:PCR荧光探针法。

---试剂盒有效期:18个月。

 

11.人类RHD基因分型外显子1-10测序技术服务

---检测范围:人类RHD基因分型外显子1-10正反双向测序,按照外显子测序数量收费。

---样本要求:

全血≥1.5mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA≥150μL(浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---测序服务时效:

样本≤5例,从接收样本的第二个工作日开始计算,5个工作日内出具检测结果;样本>5例,根据具体样本数量另行核算检测时效。

---方法学:Sanger测序法。

 

12.人类RHCE基因分型外显子1-10测序技术服务

---检测范围:人类RHCE基因分型外显子1-10正反双向测序。

---样本要求:

全血≥1.5mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA≥150μL(浓度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---测序服务时效:

样本≤5例,从接收样本的第二个工作日开始计算,5个工作日内出具检测结果;样本>5例,根据具体样本数量另行核算检测时效。

---方法学:Sanger测序法。

 

13.人类RHAG基因分型外显子1-10测序技术服务

---检测范围:人类RHAG基因分型外显子1-10正反双向测序。

---样本要求:

全血≥1.5mL(枸橼酸钠或EDTA抗凝);DNA≥150μL(浓度50ng/μL、A260/A280值1.6-2.0);羊水:≥4ml(16周以上),以上三种标本2-8℃保存2周,≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子(2个,分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞,常温保存1周)。

---测序服务时效:

样本≤5例,从接收样本的第二个工作日开始计算,5个工作日内出具检测结果;样本>5例,根据具体样本数量另行核算检测时效。

---方法学:Sanger测序法。

 

产品信息汇总:

序号

项目名称

产品编号

1

人类红细胞RhD基因分型试剂盒(PCR-SSP法)(国械注准20153400740)

SUPER008-001

2

人类红细胞RhD基因分型试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER008-001RT

3

人类红细胞RhD血型-部分D基因分型试剂盒(PCR-SSP法)

SUPER008-002

4

人类红细胞RhD血型-弱D基因分型试剂盒(PCR-SSP法)

SUPER008-003

5

人类红细胞RhD血型-DEL型基因分型试剂盒(PCR-SSP法)

SUPER008-004

6

人类红细胞 RhCE 基因分型试剂盒(PCR-SSP 法)

SUPER008-005

7

人类红细胞RhCc,Ee基因分型试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

SUPER008-005RT

8

人类红细胞RhD血型变异体基因分型试剂盒(PCR-SSP法)

SUPER008-006

9

胎儿游离DNA RHD基因分型检测试剂盒(PCR荧光探针法)

SUPER021-002CF

10

胎儿游离DNA RHCE基因分型检测试剂盒(PCR荧光探针法)

SUPER021-003CF

11

人类RHD基因分型外显子1-10测序技术服务

SUPER205-1

12

人类RHCE基因分型外显子1-10测序技术服务

SUPER205-2

13

人类RHAG基因分型外显子1-9测序技术服务

SUPER205-3

 


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