1.免疫抑制剂相关基因分型检测试剂盒(PCR-SSP法)

---临床应用：

基因的多态性与常用的免疫抑制剂如他克莫司、西罗莫司、环孢素A、柳氮磺吡啶的药效、排斥反应风险、不良反应风险等有显著的相关性。针对以上与免疫抑制剂相关基因位点的基因分型检测，可以对肾移植患者术后使用免疫抑制剂进行治疗时的药效、排斥反应的可能性及不良反应机理有所提示，为个体化治疗提供诊疗参考。

---检测范围：

包括CYP3A4 18B、ABCB1、IL-10、NR1I2、MIF、TNF-α、UGT1A8、CYP3A5 等 8 个基因的相关位点。其中 CYP3A4 18B、IL-10、NR1I2、MIF、TNF-α、UGT1A8、CYP3A5 基因用于检测受体基因型，ABCB1基因用于检测供体基因型。

---样本要求：

全血≥1mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA≥20μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---反应时间：

1小时30分钟（一步法（10min）操作，加样后无需人工值守，结果软件判读；扩增产物无需转移加样，避免实验室及气溶胶污染）。

---实验外包检测时效：

检测使用的引物板≤3板，从接受到样本的第2个工作日开始计算，3个工作日内出具结果。＞3板另行核算检测时效。

---实验室要求：分子生物学实验室，参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学：PCR-SSP法。

---试剂盒有效期：18个月。