1.人类红细胞RHCE基因分型试剂盒(SSP 荧光PCR 染料法)

---临床应用：

不规则抗体所引起的输血反应日趋受到关注，地中海贫血、镰刀型红细胞性贫血等长期输血患者，不合输血导致产生相应同种抗体的问题尤为突出。PCR基因定型技术简便快速，是目前血清学检测技术较好的补充方法。此外，在胎儿新生儿溶血病（HDNF）输血治疗中，受血者血清中的同种抗体70%-80%与RhCcEe抗体有关。通过检测父母RhCcEe基因，预测胎儿RhCcEe基因型，从而预估HDNF风险。如有必要，可检测羊水（或者使用无创的胎儿游离 RhCcEe基因检测试剂盒）对胎儿血型进行最终确认。

---检测范围：对DNA样本定性检测RHCE基因的内含子 2插入109bp 、c.307T>C、c.308C>T、c.676C>G、c.733C>G、RHCE*Exon8，预测RhCE血型，为RhCE血型鉴定提供参考。

---样本要求：

全血≥1mL（枸橼酸钠或EDTA抗凝）；DNA ≥10μL（浓度20-40ng/μL、A260/A280值1.6-2.0）；羊水:≥4ml（16周以上），以上三种标本2-8℃保存2周，≤-20℃保存1年。口腔粘膜拭子（2个，分别用刷牙力度采集两颊口腔黏膜细胞，常温保存1周）。

---反应时间：

1小时41分钟（一步法（10min）操作，加样后无需人工值守，结果软件判读；扩增产物无需转移加样，避免实验室及气溶胶污染）。

---实验外包检测时效：

检测使用的引物板≤3板，从接受到样本的第2个工作日开始计算，3个工作日内出具结果。＞3板另行核算检测时效。

---实验室要求：分子生物学实验室，参照《临床基因扩增检验实验室管理办法》相应管理及技术操作。

---方法学：荧光定量PCR染料法。

---试剂盒有效期：18个月。